FDA là một cơ quan của Hoa Kỳ, được thành lập từ nhiều năm trước, có trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe con người thông qua việc giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm. Những hàng hóa xuất khẩu qua quốc gia này phải tuân thủ những nguyên tắc, tiêu chuẩn mà tổ chức này đặt ra. Nếu không tuân thủ các yêu cầu này thì hàng hóa đó dĩ nhiên sẽ không được nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Với mỗi loại hàng hóa trong danh sách được nhập khẩu vào Hoa Kỳ thì phải làm thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận FDA. Vậy thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận FDA tại Việt Nam như thế nào? Những hàng hóa nào được cấp Giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam? Hãy theo dõi bài viết dưới đây của chúng tôi để biết thêm thông tin chi tiết nhé!
FDA Hoa kỳ là gì?
FDA Hoa Kỳ là chữ viết tắt tên tiếng anh của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration), cơ quan này được thành lập cách đây hơn 100 năm, trực thuộc Bộ Y Tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
FDA Hoa Kỳ chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm.
FDA có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang tại Hoa Kỳ. Tính đến năm 2016, FDA đã có văn phòng khắp các nước trên toàn thế giới như: Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Chile, Bỉ, và Vương quốc Anh.
Để được xuất khẩu những mặt hàng thuộc FDA quản lý vào thị trường Hoa Kỳ, bất cứ nhà xuất khẩu nào cũng phải tuân thủ tất cả những yêu cầu, tiêu chuẩn rất khắt khe của tổ chức này. Và các quốc gia này phải có được chứng nhận của FDA.
Lưu ý: Mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ được một mặt hàng, không gộp chung nhiều mặt hàng thực phẩm lại với nhau.
Ví dụ như: Bạn muốn vận chuyển hàng đi Mỹ là cà phê và trà thì bạn sẽ phải thực hiện 2 lần đăng ký xin cấp chứng nhận FDA cho hai loại sản phẩm trên (sẽ không bị giới hạn số lượng, và trọng lượng).
Lợi ích giấy chứng nhận FDA đem lại
Giấy chứng nhận FDA nhằm giúp đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng khi sử dụng thực phẩm và dược phẩm do cơ quan này cấp phép lưu thông tại Hoa Kỳ. Những sản phẩm có giấy chứng nhận FDA sẽ chứng minh được thành phần và xuất xứ của sản phẩm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng khi sử dụng sản phẩm và thực phẩm có giấy chứng nhận. Hiện nay các sản phẩm được chứng nhận FDA tại Hoa Kỳ được đánh giá rất cao trên thế giới.
Luật pháp Mỹ hiện nay quy định rất rõ ràng về việc nhập khẩu hàng hóa vào nước này phải có giấy chứng nhận FDA nếu không sẽ quy định luật lệ liên bang của Mỹ và bị truy tố trách nhiệm đối với doanh nghiệp này.
Nếu không đăng ký FDA thì hậu quả như thế nào?
Theo định luật của Liên Bang, Chính phủ Mỹ có thể truy tố trước Pháp Luật những doanh nghiệp, cá nhân vi phạm Đạo Luật này.
Trong trường hợp đây là hàng nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m) và quy định của Liên Bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.
Hàng hóa nào được cấp giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam?
Giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam cấp giấy chứng nhận cho những loại thực phẩm và hàng hóa sau:
- Thực phẩm;
- Thuốc lá;
- Thực phẩm chức năng;
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống;
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa;
- Vắc xin, truyền máu, thuyết bị y tế;
- Các sản phẩm liên quan đến thú y;
- Thiết bị phát bức xạ điện từ;
- Ngoài ra có những loại hàng hóa được miễn trừ như thực phẩm được làm ra bơỉ cá nhân, hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân, hàng hóa cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch, mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200 USD và là món hàng dưới dạng hàng mẫu cần gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận FDA tại Việt Nam
Khi tiến hành xin giấy chứng nhận cần chuẩn bị một số giấy tờ như sau:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp;
- Đại chỉ và thông tin nhà máy sản xuất của doanh nghiệp;
- Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 nếu có;
- Thông tin liên hệ của doanh nghiệp tại văn phòng đại diện tại Mỹ;
- Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA;
- Và một số thông tin khác nếu có yêu cầu.
Dịch vụ xin giấy chứng nhận FDA của Luật sư Thanh Hóa có lợi ích gì?
- Tự hào là đơn vị hàng đầu về tư vấn xin giấy chưngs nhận FDA, vì vậy luôn đảm bảo mọi vấn đề pháp lý cho quý khách. Luật sư Thanh Hóa sẽ không nhận dự án nếu nhận thấy mình không có khả năng chắc chắn cho quý khách.
- Luôn báo giá trọn gói và không phát sinh chi phí.
- Không phải đi lại nhiều (từ khâu tư vấn, báo giá, ký hợp đồng, nhận hồ sơ, ký hồ sơ). Luật sư Thanh Hóa có đội ngũ hỗ trợ nhiệt tình và tận nơi
- Cung cấp hồ sơ rất đơn giản (hồ sơ khó như bản vẽ, bản thuyết minh quy trình sản xuất kinh doanh…). Luật sư Thanh Hóa thay mặt quý khách soạn thảo
- Luôn hướng dẫn set up đúng quy định với chi phí hợp lý, tiết kiệm cho cơ sở kinh doanh
Khách hàng cung cấp gì khi sử dụng dịch vụ của Luật sư Thanh Hóa
Khách hàng chỉ cung cấp những thông tin cơ bản sau:
- Thông tin cá nhân của khách hàng hoặc tổ chức.
- Thông tin giấy tờ liên quan đến xin giấy chứng nhận FDA.
Sau khi được cung cấp đầy đủ thông tin liên quan đến khách hàng chúng tôi sẽ tiến hành soạn thảo hồ sơ xin giấy chứng nhận FDA cho quý khách.
Quy trình xin giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam của Luật sư Thanh Hóa
- Lắng nghe, nắm bắt thông tin khách hàng cung cấp để tiến hành tư vấn chuyên sâu và đầy đủ những vướng mắc, vấn đề khách hàng đang gặp phải.
- Báo giá qua điện thoại để khách hàng dễ dàng đưa ra quyết định có hợp tác với Luật sư Thanh Hóa không.
- Khảo sát thực tế (Đây là một bước vô cùng quan trọng để cá nhân hoặc tổ chức có thể thuận lợi )
- Ký kết hợp đồng và tiến hành soạn hồ sơ trong vòng 3 ngày nếu khách hàng cung cấp đủ hồ sơ chúng tôi yêu cầu.
- Khách hàng cung cấp hồ sơ bao gồm thông tin cá nhân, tổ chức trong hợp đồng.
- Nhận bản soạn thảo hồ sơ xin giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam.
- Hỗ trợ tư vấn miễn phí các vướng mắc sau khi đã được cấp giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ tại Việt Nam cho quý khách.
Mời bạn xem thêm:
- Dịch vụ xin giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm tại Thanh Hóa
- Dịch vụ xin giấy phép bay flycam tại Thanh Hóa uy tín
- Dịch vụ xin giấy phép bay flycam tại Thanh Hóa uy tín
Thông tin liên hệ:
Vấn đề “Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận FDA tại Việt Nam” đã được chúng tôi cung cấp qua thông tin bài viết trên. Luật sư Thanh Hoá luôn có sự hỗ trợ nhiệt tình từ các chuyên viên tư vấn pháp lý, quý khách hàng có vướng mắc hoặc nhu cầu sử dụng dịch vụ pháp lý liên quan như là kết hôn với người Nhật Bản. vui lòng liên hệ đến hotline 0833.102.102. Chúng tôi sẽ giải quyết các khúc mắc của khách hàng, làm các dịch vụ một cách nhanh chóng, dễ dàng, thuận tiện.
Câu hỏi thường gặp
Thời gian nhận mã tạm thời: 3 ngày làm việc
Thời gian nhận mã chính thức: Trường hợp toàn bộ thông tin, tài liệu khách hàng cung cấp đáp ứng yêu cầu đăng ký FDA thì khoảng 15 – 20 ngày làm việc.
Những sản phẩm được miễn trừ chứng nhận FDA là:
– Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
– Hàng hóa được gửi đi mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
– Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
– Mẫu thực phẩm phi tiêu thị có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
– Thực phẩm được mua bởi một du khách và gửi về địa chỉ của chính du khách đó tại Mỹ. Thực phẩm chứa trong túi ngoại giao, quân sự, chính phủ,…Trong một số trường hợp đặc biệt này sẽ không cần phải chứng nhận FDA.
Nhóm thực phẩm, đồ uống:
– Các hướng dẫn tuân thủ FDA tiêu chuẩn;
– Bộ tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và nước hoa quả;
– Các thực phẩm đóng hộp có hàm lượng acid thấp;
– Nhãn sản phẩm;
– Cảnh báo trên nhãn về sức khỏe, công dụng, thành phần;
– Đánh giá GRS bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA;
– Các yêu cầu về cGMP;
– Đánh giá các yêu cầu về thực phẩm chứng thực màu sắc;
– Xác định sai số cho phép đối với thuốc trừ sâu.